HISTOIRE LIÉS: Directeur quitte au milieu des préoccupations sur l'utilisation de la kétamine de l'entreprise pour traiter depression RELATED HISTOIRE: La dépression clinique offre emporter à la maison, des packs de kétamine bricolage
Le chien de garde de la santé de l'Australie a lancé une enquête nationale sur une chaîne de cliniques commerciales vendant la kétamine de drogue comme un traitement pour la dépression.
L'enquête australienne praticiens règlement de l'Agence (AHPRA) vient après l'ABC a révélé Aura médicale a été offre des forfaits à emporter des seringues contenant le médicament très limité aux patients déprimés.
Aura médicale a commencé le traitement spruiking directe au public par radio et de télévision des publicités mettant en vedette des années 1980 savon étoiles Rowena Wallace an dernier.
Elle charge plus de 1000 $ pour un cours de huit injections de kétamine.
La kétamine n'a pas été approuvé par la Therapeutic Goods Administration (TGA) pour une utilisation comme traitement de la dépression, malgré les promesses des essais cliniques montrant les effets positifs à court terme. Il est utilisé en Australie comme anesthésique et analgésique.
Avez-vous en savez plus sur cette histoire? Email investigations@abc.net.au
Les psychiatres ont averti qu'il est seulement une solution à court terme, et la sécurité à long terme de l'utilisation régulière de kétamine n'a pas été établie.
Une enquête ABC a découvert des liens significatifs entre Aura médicale et controversée société de dysfonction érectile Institut médical avancé (AMI), avec les patients sur des preuves aussi jeunes que 16 sont vendus kétamine dans les cliniques.
Cliniques de kétamine commerciales ont vu le jour à travers l'Australie et les États-Unis ces dernières années, avec un expert médical américain décrivant l'absence de réglementation comme «l'Ouest sauvage de la kétamine".
Médecins travaillant pour Aura médicale sont juridiquement en mesure d'offrir la kétamine dans une pratique connue sous le nom sur l'étiquette de prescription parce que le médicament a été approuvé pour une utilisation comme anesthésique.
AHPRA étudie actuellement les activités des cliniques de kétamine commerciales et les médecins consultants qui y travaillent.
Le directeur médical Aura liée à Medical Institute avancée
L'ABC peut révéler le directeur de Aura médicale Dvora Samuel, aussi connu comme Debbie Samuel, est un associé d'affaires de longue date de l'AMI fondateur Jack Vaisman et un ancien directeur du NRM Corporation, qui possède AMI.
Aura directeur médical Debbie Samuel
PHOTO: Debbie Samuel a repris la direction du NRM AMI fondateur Jack Vaisman pendant plusieurs mois en 2011. (Fourni: Facebook)
AMI, société mère NRM et AMI patron M. Vaisman ont été trouvés se sont livrés à des techniques de conduite et de vente à haute pression inadmissibles tout en fournissant des médicaments de dysfonction sexuelle et des services médicaux par la Cour fédérale le mois dernier.
Ils ont annoncé leur intention de faire appel de la décision.
Mme Samuel, qui travaille au bureau de Aura médicale Sydney, a repris la direction de M. Vaisman NRM pendant plusieurs mois en 2011 après l'ACCC a lancé une action en justice contre le NRM et AMI.
Aura Medical propose des injections de kétamine à partir de chambres à l'intérieur des bâtiments dysfonction érectile AMI clinique à Sydney et Brisbane et sur une chaîne praticien de la clinique générale détenue par le neveu de M. Joe Vaisman Vaisman à Melbourne.
Le directeur de Melbourne Aura médicale Eduard Stolyarsky a également été répertorié comme le directeur et le directeur exécutif de la GRN Corporation sous la présidence, chef de la direction et fondateur Jack Vaisman sur leur site web d'entreprise.
Le site a été supprimé.
M. Stolyarsky, qui a dit qu'il a un diplôme en sexologie, a été impliqué dans de nombreuses autres entreprises de la dysfonction érectile liés à l'AMI et NRM Corporation, y compris sur la clinique et de l'impuissance Anonyme.
Il est également le directeur d'une société détenue par l'AMI qui a développé un "nébuliseur ultrasonique" à fournir des médicaments de dysfonction érectile.
En réponse, dit Aura médicale dans un communiqué: "Nous ne sommes pas au courant de tous ces [sic] d'informations et il est pas un directeur général de Aura médicale."
"Il n'y a pas de lien entre Aura et NRM société.
Le directeur de Melbourne Aura médicale Eduard Stolyarsky
PHOTO: M. Stolyarsky dit qu'il a un diplôme en sexologie. (Fourni: Facebook)
"Aura médical est sous-location d'une partie de celui-ci [sic] les espaces vacants de l'AMI."
documents de la Société montrent ancien directeur de Aura médicale était Michael John Tattersall, qui travaille à australiens Pharmaceuticals personnalisés (ACP).
ACP est une pharmacie de mélange qui fournit les traitements de la dysfonction érectile à l'AMI.
Il fournit également la kétamine Aura médicale dans des flacons étiquetés AMI direct et portant le nom et les numéros de téléphone ACP.
Dans une déclaration Aura médicale dit l'étiquetage AMI direct était une «erreur d'écriture à la fin de la pharmacie, nous étudions en interne".
Aura médicale également déclaré que ni Jack Vaisman ou son neveu ont reçu des avantages financiers de Aura médicale.
Adolescents étant prescrits kétamine
Médecins travaillant pour Aura médicale ont été accusés de ne pas évaluer les patients à fond, ne pas en faire la kétamine est clairement pas un traitement de la dépression approuvé, et de ne pas offrir des traitements alternatifs ou de soutien.
Mais une mère qui a passé plus de 6000 $ sur les injections de kétamine pour son déprimés fille de 16 ans à Sydney la clinique médicale Aura dit malgré les inquiétudes concernant la société, les résultats étaient vaut le risque.
Quelle est la kétamine?
A l'annexe 8 de médicaments sur ordonnance
Utilisé en Australie comme anesthésique et la douleur tueur
Utilisé illégalement comme une drogue de fête pour ses effets dissociatifs
La kétamine a montré des effets positifs à court terme sur la dépression
Il est pas approuvé par le TGA pour le traitement de la dépression
Peut causer de la vessie et des dommages au foie à fortes doses
"Je savais que Aura médicale avait eu beaucoup à faire avec les médicaments de l'impuissance», dit-elle.
«Je savais que probablement ils ne sont pas les plus rigoureux, strictement par le livre de compagnie médicale.
"Mais je savais aussi que je suis si reconnaissant qu'ils étaient réellement prêts à y aller et essayer quelque chose."
La femme, qui n'a pas voulu être nommé pour protéger l'identité de sa fille, a remporté des dizaines de flacons d'injecter sa fille avec au cours des cinq derniers mois.
Elle a dit que le traitement avait été utile pour l'adolescent.
«Elle est maintenant un fonctionnement humain qui quitte la maison, de sorte que est juste comme un cadeau qu'ils me ont donné dos," dit-elle.
«Je vois qu'il ya une voie à suivre, alors qu'avant nous étions essentiellement désespérée.
«Elle est pas de retour à la normale, mais pour moi, je aurait probablement passé dix fois plus d'argent si je savais que ce serait lui faire mieux."
Dans une déclaration Aura médicale dit décisions médicales étaient jusqu'à médecins consultants.
"Médecins prescripteurs sont parfaitement conscients que la kétamine pour la dépression est éteint l'étiquette utiliser uniquement, et aussi loin que Aura est préoccupé ceci est expliqué lors de la consultation initiale par le médecin,« la déclaration lue.
"Il est une décision prise par le médecin de prescrire, en consultation avec le patient et surtout qui a vécu [sic] très loin des cliniques les plus proches (à 100 kilomètres ou autoroutes).
"Aussi souligne Aura médicale dans ses campagnes de marketing qu'il est seulement pour la résistance au traitement [sic] la dépression."
Échappatoire dans la réglementation permet de prescription
Professeur Ian Hickie du cerveau et MIND Research Institute à l'Université de Sydney a déclaré la kétamine espoir potentiel apporté à une population vulnérable mettre les patients dans une position difficile.
"Ceci est fondamentalement une lacune réglementaire dans notre système», at-il dit.
"Le médicament est sur le marché pour un but mais il a traversé dans un tout autre domaine et son utilisation dans ce domaine est réglementée.
Chronologie juridique: ACCC vs AMI
21 décembre 2010: ACCC lance action contre AMI
22 décembre 2010: AMI mise en administration volontaire
14 juin 2011: NRM Corporation enregistrée
Juin 2011: AMI Vendu à NRM Corporation (Jack directeur Vaisman)
3 août 2011: Dvora Samuel remplace Vaisman comme directeur NRM
7 septembre 2011: ACCC rejoint NRM au procès AMI
5 octobre 2011: Dvora Samuel mains administrateur retour à Vaisman
22 avril 2015: AMI, NRM Corporation et Jack Vaisman trouvé coupable de conduite inadmissible
Juin 2015: AMI, NRM appel inadmissible conduite conclusion
"Vous pouvez comprendre à partir d'un patient ou d'un point de vue de la famille de la volonté d'essayer quoi pour aller mieux et payer presque tout pour aller mieux.
"Mais de l'autre côté de la médaille, il ya des risques réels. La kétamine a été une drogue d'abus.
"Il peut conduire à des effets secondaires psychiatriques sur son propre. Il est très difficile de savoir si il est une solution viable en dehors d'une phase aiguë très court."
Des dizaines de cliniques de kétamine commerciaux ont ouvert aux États-Unis au cours des cinq dernières années, offrant le traitement de la dépression off-label dans un secteur largement non réglementé.
Université de Pennsylvanie médicale éthicien professeur adjoint Dominic Sisti a écrit au sujet de l'éthique de l'offrant la kétamine et appelé à la prudence.
«Je ne suis pas un récalcitrant, mais je pense que nous sautons le pistolet dans les États-Unis et certainement [de] ce que cela ressemble en Australie ainsi, en termes d'offre de ce médicament gros aux personnes qui souffrent de dépression majeure, et de montrer jusqu'à dans les cliniques et le vouloir ", at-il dit.
"La question est, sera l'efficacité s'user dans le temps et sont essentiellement les patients étant accroché sur ce médicament qui a vraiment une efficacité décroissante au fil du temps?
«Je pense vraiment qu'il faut certains règlements mis en place parce que maintenant il est le Far West de la kétamine."
Bien que les patients dépensent des milliers de dollars sur les cliniques de kétamine commerciales opérant avec peu de surveillance réglementaire, les institutions de recherche ont eu du mal à attirer des fonds pour étudier rigoureusement les effets à long terme du médicament.
Psychiatre Professeur Ian Hickie ladite dépression était une maladie menaçant la vie et la recherche médicale l'amélioration des infrastructures nécessaires pour assurer des traitements viables étaient rapidement disponibles à ceux qui en avaient besoin.
«Nous laissons tomber les gens en ne fournissant pas la preuve assez rapidement sur l'utilité ou non d'autres traitements comme la kétamine," at-il dit.
"Il ya un problème classique d'essayer d'équilibrer ici patiente besoin par rapport au risque réel."
No comments:
Post a Comment